Разработка новой продукции: анализ спроса, возможности производства; - Проведение периодических испытаний качества выпускаемых изделий и соответствия выпускаемых изделий технической и технологической документации; - Проведение регистрации новых видов медицинских изделий, контроль и проведение обновлений/внесении изменений действующих РУ и ТУ в соответствии с требованиями законодательства РФ; - Мониторинг и внедрение изменений в законодательстве РФ, относящихся к вопросам ввоза, вывоза, обращения и производства медицинских изделий на территории РФ; - Разработка технологических нормативов, инструкций, схем сборки, карт технического уровня и качества продукции и другую технологическую документацию, внесение изменения в техническую документацию в связи с корректировкой технологических процессов и режимов производства; - Приведение и поддержание всех необходимых требований по контролю качества продукции на производственном участке; - Разработка и совершенствование необходимой документации и инструкций по СМК; - Входной контроль продукции и ведение статистики результатов; - Работа с претензиями и рекламациями от заказчиков, проведение необходимых испытаний; - Оценка качества новых поставщиков и возможности дальнейшего использования их продукции в производстве; - Проведение периодических, приемо-сдаточных испытаний продукции, испытаний по чистоте воздуха рабочей зоны, смывов с рабочих поверхностей и т.д.; - Работа с санитарными нормами и их соблюдением в процессе производства, а также контроль заполнения необходимых журналов; - Разведение необходимых растворов для производственных нужд, а также контроль расходов используемых средств; - Мониторинг состояния и контроль поверки/калибровки средств измерений - работа с РосТестом; - Мониторинг требований РосЗдравНадзора по маркировке продукции и контроль их соблюдения на упаковке, этикетках выпускаемой продукции; - Контроль за выпуском продукции в рамках ТУ, РУ - Поддержание и развитие стандартов ISO 9001, ISO 13485. | 